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药明生物ADC原液及制剂厂投产

放大字体  缩小字体 时间:2019-10-23 09:15:16 来源:未知 作者: 匿名    
与此同时,药明生物与新码生物共同宣布了一项针对创新adc药物arx788的深度战略合作。药明生物将为arx788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制、工艺表征及验证研究以及大规模商业化生产等技术服务

中国证券网快讯(记者许金忠)10月16日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司姚明生物(2269.hk)宣布,其抗体-药物缀合物、adc)原液和制备厂(dp3)正式投入gmp的商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体缀合物药物原液到制备一站式服务的企业之一。同时,姚明生物与浙江医药(600216.sh)子公司新代码生物(New Code Biology)达成深入战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物arx788的三期临床研究和大规模商业化生产。

数据显示,dp3采用行业领先的隔离器和一次性生产技术,具有加工高活性OEB(职业曝光带)5级原料和生产光敏氧敏感产品的能力。adc耦合原液年产量可达100公斤,灌装冻干制剂年产量可达50万瓶。dp3的正式发布将进一步推动adc从概念到商业化生产的全过程,更好地满足全球对创新药物开发和生产日益增长的需求。

与此同时,姚明生物学和新代码生物学联合宣布对创新adc药物arx788进行深度战略合作。制药公司将为arx788提供技术服务,如三期临床样品开发、过程表征和验证研究,以及耦合原液和制剂成品的大规模商业生产。

新马生物董事长兼总经理梁薛军表示,姚明生物拥有一个达到国际标准的一体化生物医药研发生产平台。相信此次投产的dp3将进一步为arx788联轴器原液和成品制备提供全方位的研发和生产服务,确保产品顺利推广,实现商业化生产。

姚明生物首席执行官陈志胜表示:“姚明生物adc原液及制剂厂已正式投产,首个商业化生产战略合作项目受到欢迎,这再次展示了姚明生物在adc医药领域的强大技术能力和生产能力。我们将继续增强更多全球合作伙伴的能力,以开发新一代生物制药,并加快高质量创新adc药物的开发和生产,造福患者。”

 
 

 

 
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